Контроль качества 

Согласно Приказу от 26 мая 2003 г. N 220 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов" п. 5.3. Общие принципы организации и проведения внутрилабораторного контроля качества в КДЛ:

Организация и обеспечение внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований является обязанностью сотрудника, уполномоченного обеспечивать качество проводимых исследований.

Внутрилабораторный контроль качества обязателен в отношении всех видов количественных исследований, выполняемых в клинико-диагностической лаборатории, для которых разработаны контрольные материалы.

Компания Boule в соответствии с № 323-ФЗ разработал эксплуатационную документацию «Руководство по эксплуатации» для эксплуатации анализаторов Medonic и Swelab, в пп.6.1 Контроль качества (КК) которого устанавливают нижеследующее:

Рекомендуется проверять качество работы системы Swelab / Medonic на ежедневной основе контролями, одобренными к использованию компанией Boule.

Для проведения контроля качества анализатор Medonic / Swelab необходимо перевести в режим Контроля Качества. Это обязательное условие, так как только в этом режиме возможно корректно выполнить проверку точности и стабильности работы прибора.

Контрольные значения для анализа вносятся автоматически — путем считывания таблицы штрих-кодов, которая прилагается к каждой партии контрольной крови Boule. Эти таблицы уникальны и содержат информацию, соответствующую именно данной партии. Без ввода этих данных невозможно технически активировать режим Контроля Качества.

Важно: без этих табличных значений проведение ежедневного контроля качества невозможно.
Если попытаться использовать контрольную пробу (контрольную кровь) в обычном режиме Анализ Пробы — это не является контролем качества. В этом режиме анализатор не принимает контрольные значения, и результат не может быть использован для оценки точности прибора.

Более того, контрольная кровь содержит модифицированные клетки, предназначенные специально для проверки работы анализатора в режиме Контроля Качества. Если использовать её в обычном режиме, это может привести к ошибкам калибровки и искажению последующих измерений.

Для корректного контроля качества:

• Используйте только режим Контроля Качества.

• Обязательно введите контрольные значения с таблицы штрих-кодов.

• Не используйте контрольную кровь в режиме Анализ Пробы.